PRODUITS

PRIMOJEL

Primojel est utilisé comme additif dans l'industrie de la pâte à papier, il a des fonctions de rétention, de filtration et d'amélioration.
Primojel est également utilisé pour le collage superficiel du papier.
À des concentrations plus élevées, Primojel peut agir comme agent améliorant la dissolution.

Numéro CAS : 9063-38-1
Numéro CE : 618-597-7
Formule moléculaire : C2H4O3•xNa•x

SYNONYMES:
CMS-Na, Primojel, PRIMOJEL(R), GLYCOLATE D'AMIDON SODIQUE, GLYCOLLATE D'AMIDON SODIQUE, CARBOXYMÉTHYL AMIDON SODIQUE, carboxyméthylamidon sodique, carboxyméthylamidon sodique, SodiumStarchGlycolateExtraPure, CARBOXYMÉTHYL AMIDON SODIQUE SEL, Primojel, glycolate d'amidon sodique, carboxyméthylamidon sodique, glycolate d'amidon sodique, glycolate d'amidon sodique

Primojel est du glycolate d'amidon sodique.
Primojel est une poudre fine, blanche ou presque blanche, fluide.
Primojel absorbe plus de 20 fois son propre poids en eau.

La pénétration rapide de l’eau dans les comprimés et le gonflement puissant entraînent une désintégration rapide.
Les actions gonflantes rendent Primojel plus efficace dans les matrices non solubles.
Des études démontrent que Primojel absorbe plus d’eau que les produits comparables sur le marché et développe une forte force de désintégration, ce qui en fait un produit très efficace.

La source botanique, le degré de réticulation et le degré de substitution de Primojel ont été optimisés afin de permettre une absorption rapide de l'eau par le polymère sans formation d'un gel visqueux pouvant entraver la pénétration de l'eau dans le comprimé.
Primojel est un super désintégrant adapté à diverses formulations de comprimés et de capsules.

À des concentrations plus élevées, Primojel peut agir comme agent améliorant la dissolution.
Primojel est très efficace lorsqu'il est utilisé en intragranulaire et/ou en extragranulaire dans les processus de granulation sèche/humide.
Primojel est utilisé en compression directe / granulation sèche / granulation humide / mélange à sec.

Les performances de gonflement exceptionnelles de Primojel garantissent une désintégration rapide.
Primojel utilise des fonctionnalités robustes dans une variété de processus
Primojel est le sel de sodium de l'éther méthylique d'amidon produit par la réaction de l'amidon avec l'acide acétique gazeux dans des conditions alcalines.

La teneur en sodium (Na) doit être de 80 % à 2,0 % sur la base du produit sec lavé à l'éthanol.
Primojel est une poudre blanche ou blanc cassé ; inodore ; avec hygroscopicité.
Primojel est dispersé dans une solution colloïdale visqueuse dans l’eau, insoluble dans l’éthanol ou l’éther.

Primojel est un produit inodore, sans goût, non toxique, qui absorbe la chaleur et l'humidité.
Primojel se dissout dans l'eau pour former une solution colloïdale, stable à la lumière et à la chaleur.
Primojel est insoluble dans l’éthanol, l’éther, le chloroforme et d’autres solvants organiques.

La solution aqueuse de Primojel présente une bonne viscosité, une bonne stabilité, une colloïdité protectrice et des propriétés filmogènes, ne se décompose pas et ne moisit pas facilement, est stable dans des conditions alcalines et acides faibles et produira des précipitations dans des conditions acides fortes.
La solution aqueuse est plus stable dans les alcalis et moins stable dans les acides.

Primojel génère un acide libre insoluble dans l'eau et réduit sa viscosité, il ne convient donc pas aux aliments fortement acides.
Lorsque la solution aqueuse de Primojel est chauffée pendant une longue période au-dessus de 80°C, la viscosité diminue.
Primojel a des propriétés similaires à la carboxyméthylcellulose (CMC), avec diverses propriétés telles que l'épaississement, la suspension, la dispersion, l'émulsification, la liaison, la rétention d'eau et la protection colloïdale.

Primojel est produit par réticulation et carboxy-méthylation de l'amidon de pomme de terre.
Primojel est une poudre blanche fluide.
Primojel est de la carboxyméthylcellulose sodique réticulée.

Primojel est également une poudre blanche fluide.
Primojel est produit par réticulation et carboxy-méthylation de l'amidon de pomme de terre.
Primojel est une poudre blanche fluide.

Primojel est le sel de sodium de l'éther carboxyméthylique.
Primojel est une poudre blanche à blanc cassé, sans goût ni odeur.
Primojel est un super désintégrant adapté à une variété de formulations de comprimés et de capsules.

De plus, à des concentrations élevées, Primojel agit comme un activateur de dissolution.
Primojel est très efficace lorsqu'il est ajouté de manière intragranulaire ou extragranulaire lors de la granulation.
Primojel est le sel de sodium de l'éther carboxyméthylique.

Les glycolates d’amidon sont d’origine riz, pomme de terre, blé ou maïs.
Primojel est une poudre blanche à blanc cassé, sans goût, sans odeur et relativement fluide.
Primojel est une poudre blanche ou presque blanche, fine, très hygroscopique

Primojel est un superdésintégrant pour comprimés à avaler, comprimés dispersibles par voie orale et gélules.
La concentration habituelle de Primojel utilisée est comprise entre 2% et 8%.
Primojel, ou SSG, est une variante réticulée de l'amidon carboxyméthylique.

La couleur de Primojel varie du blanc au blanc cassé.
La poudre Primojel est inodore, sans goût, hygroscopique et fluide.

UTILISATIONS et APPLICATIONS de PRIMOJEL :
Primojel est un super désintégrant adapté à une variété de formulations de comprimés et de capsules.
À des concentrations plus élevées, Primojel peut agir comme agent améliorant la dissolution.
Primojel est très efficace lorsqu'il est utilisé sous forme intragranulaire et/ou extragranulaire dans des formulations granulaires.

Primojel est utilisé comme additif dans l'industrie de la pâte à papier, il a des fonctions de rétention, de filtration et d'amélioration.
Primojel est également utilisé pour le collage superficiel du papier.
Primojel convient à une variété de formulations de comprimés et de capsules.

À des concentrations plus élevées, Primojel peut agir comme agent améliorant la dissolution.
Primojel convient à une variété de formulations de comprimés et de capsules.
Primojel est efficace en association avec des liants de charge insolubles, tels que le MCC et le phosphate dicalcique, et des liants de charge légèrement solubles, tels que le mannitol et le lactose, à des concentrations de 2 à 6 %.

Primojel est également un choix pour les formulations qui nécessitent des produits sans amidon.
Primojel est utilisé dans l'industrie pharmaceutique comme excipient aidant à la désintégration rapide.
Primojel absorbe rapidement l'eau, ce qui entraîne un gonflement et permet à son tour une désintégration rapide des granulés ainsi que des comprimés.

Primojel agit également comme agent de suspension et de gélification.
Primojel est utilisé comme excipient de dissolution de qualité pharmaceutique pour les comprimés et les gélules.
Primojel absorbe rapidement l’eau, ce qui provoque un gonflement qui conduit à une désintégration rapide des comprimés et des granulés.

Primojel est utilisé comme désintégrant, agent de suspension et comme agent gélifiant.
Primojel est l’excipient le plus largement utilisé dans le domaine des sciences pharmaceutiques.
Primojel est largement utilisé comme superdésintégrant dans différentes formulations de médicaments.

Primojel est un superdésintégrant adapté à une variété de formulations de comprimés et de capsules.
À des concentrations plus élevées, Primojel peut agir comme agent améliorant la dissolution.
Primojel est très efficace lorsqu'il est utilisé sous forme intragranulaire et/ou extragranulaire dans des formulations granulaires.

-Valeur fonctionnelle du glycolate d'amidon sodique dans l'industrie pharmaceutique :
En tant qu'excipient de base, Primojel agit toujours au meilleur niveau pour augmenter la valeur de désintégration dans le traitement des produits pharmaceutiques solides oraux.
Primojel est également connu comme excipient de dissolution dans l'industrie pharmaceutique, avec une caractéristique d'absorption standard pour améliorer le processus de gonflement, ce qui est très important pour la texture durable et classique des comprimés et des granulés.

Les trois caractéristiques uniques de Primojel - propriété de suspension, agent désintégrant et gélifiant - jouent un rôle essentiel dans les industries de fabrication de comprimés pour garantir la valeur clinique des comprimés.
Ainsi, Primojel est essentiel car il permet l’absorption des principes actifs dans les formulations pharmaceutiques.

-Applications spécifiques de Primojel dans l'industrie pharmaceutique :
Les produits pharmaceutiques oraux sont traités avec Primojel comme excellent désintégrant.
Pour la granulation standard dans l’industrie des comprimés, Primojel joue un rôle essentiel dans la compression de bout en bout.

La capacité de suspension exceptionnelle fait de Primojel un excellent choix comme excipient dans l'industrie pharmaceutique.
Le pouvoir de dissolution élevé de Primojel améliore les textures des comprimés et des formulations.

AVANTAGES DE PRIMOJEL :
Étant un excipient hydrophobe, Primojel augmente le gonflement lorsque les granulés entrent en contact avec l'eau.
Primojel augmente le niveau de pression de compression pour maintenir intact le processus de désintégration.

Toutes ces caractéristiques uniques font de Primojel l’un des meilleurs choix comme excipient dans les industries de fabrication de produits cliniques.
Primojel est principalement utilisé comme désintégrant dans les formulations pharmaceutiques pour améliorer la dissolution des comprimés.

PROPRIÉTÉS PHYSIQUES ET CHIMIQUES DE PRIMOJEL :
La solution aqueuse de Primojel sera partiellement décomposée par les bactéries présentes dans l’atmosphère, réduisant ainsi la viscosité.
Primojel est plus difficile à hydrolyser que l'amidon ordinaire. Il est insoluble dans le méthanol, l'éthanol et d'autres solvants organiques.

Le pH d'une solution aqueuse à 1 % de Primojel est de 6,7 à 7,0.
La solution aqueuse de Primojel est plus stable en milieu alcalin et moins stable en milieu acide.

SOURCE DE PRIMOJEL:
Primojel est disponible dans la substance féculente de la pomme de terre et du maïs.
Les traitements chimiques ou modifications des propriétés de l'amidon produisent Primojel.

Les traitements chimiques éprouvés avec Primojel augmentent l’hydrophilie et réduisent le niveau de solubilité dans l’eau.
Selon la taille des particules, le % de chlorure de sodium et le pH, les fabricants utilisent différentes qualités de Primojel pour répondre aux exigences d'un désintégrant plus rapide.

PRIMOJEL TYPE A :
Des performances de gonflement exceptionnelles garantissent une désintégration rapide
Fonctionnalité robuste sur une variété de processus
Primojel est un superdésintégrant adapté à diverses formulations de comprimés et de gélules.

PERFORMANCES DE DÉSINTÉGRATION DE PRIMOJEL :
Primojel absorbe plus de 20 fois son propre poids en eau.
La pénétration rapide de l’eau dans les comprimés et le gonflement puissant entraînent une désintégration rapide.

Les actions gonflantes rendent Primojel plus efficace dans les matrices non solubles.
Des études démontrent que Primojel absorbe plus d’eau que les produits comparables sur le marché et développe une forte force de désintégration, ce qui en fait un produit très efficace.

EN COMPRESSION DIRECTE DE PRIMOJEL :
Le point de départ recommandé est de 2 % p/p à 4 % p/p de Primojel.

La figure montre comment le temps de désintégration de divers comprimés placebo (comprimés de 250 mg / 9 mm contenant 4 % p/p de Primojel et 0,5 % p/p de stéarate de magnésium) est maintenu après un stockage de 6 mois à 40 °C / 75 % HR dans des récipients ouverts.

La désintégration des comprimés de référence stockés pendant 6 mois dans des conditions ambiantes de laboratoire est également illustrée.
Ces données confirment que Primojel reste un superdésintégrant efficace.

EN GRANULATION HUMIDE DE PRIMOJEL :
Nous recommandons d’incorporer Primojel au moins en partie (50% ou plus) lors de la granulation.
Ceci est particulièrement important lorsqu’une proportion élevée de diluant insoluble est utilisée.
Les composants intragranulaires ont été granulés humides (cisaillement élevé), séchés, tamisés et mélangés avec la partie extragranulaire de Primojel® et du stéarate de magnésium.

Les comprimés ont été comprimés à 250 mg et la dissolution a été testée dans 900 ml d’eau à l’aide d’un appareil USP 2.
La dissolution du diclofénac sodique est plus lente lorsque Primojel est utilisé uniquement dans la phase extragranulaire.
Si le lactose est utilisé à la place du phosphate de calcium dibasique, l'effet de localisation de Primojel est considérablement réduit.

PROPRIÉTÉS PHYSIQUES ET CHIMIQUES du PRIMOJEL :
CAS: 9063-38-1
Numéro de téléphone de l'EINECS : 618-597-7
Formule moléculaire : C2H4O3•xNa•x
Point de fusion : >210°C (déc.)
Solubilité : Pratiquement insoluble dans le chlorure de méthylène. Donne une suspension translucide dans l'eau.
Aspect : Poudre blanche
Couleur : Blanc à blanc cassé

PREMIERS SECOURS de PRIMOJEL :
-Description des mesures de premiers secours
*Conseils généraux :
Montrez cette fiche de données de sécurité au médecin traitant.
*En cas d'inhalation :
Après inhalation :
Air frais.
*En cas de contact avec la peau :
Retirer immédiatement tous les vêtements contaminés.
Rincer la peau avec
eau/douche.
*En cas de contact avec les yeux :
Après contact visuel :
Rincer abondamment à l'eau.
Appelez un ophtalmologue.
Retirer les lentilles de contact.
*En cas d'ingestion :
Après avoir avalé :
Faire boire immédiatement de l’eau à la victime (deux verres au maximum).
Consultez un médecin.
-Indication des soins médicaux immédiats et des traitements particuliers nécessaires.
Aucune donnée disponible

MESURES À PRENDRE EN CAS DE DISPERSION ACCIDENTELLE DE PRIMOJEL :
-Précautions environnementales :
Ne laissez pas le produit pénétrer dans les égouts.
- Méthodes et matériels de confinement et de nettoyage :
Couvrir les drains.
Recueillir, lier et pomper les déversements.
Tenir compte des éventuelles restrictions matérielles.
Prendre à sec.
Éliminer correctement.
Nettoyer la zone touchée.

MESURES DE LUTTE CONTRE L'INCENDIE DE PRIMOJEL :
- Moyens d'extinction :
*Moyens d'extinction appropriés :
Dioxyde de carbone (CO2)
Mousse
Poudre sèche
*Moyens d’extinction inappropriés :
Pour cette substance/ce mélange, aucune limitation des agents extincteurs n'est donnée.
-Informations complémentaires :
Empêcher l’eau d’extinction d’incendie de contaminer les eaux de surface ou le réseau d’eau souterraine.

CONTRÔLES D'EXPOSITION/PROTECTION INDIVIDUELLE de PRIMOJEL :
-Paramètres de contrôle :
--Ingrédients avec paramètres de contrôle sur le lieu de travail :
-Contrôles d'exposition :
--Équipement de protection individuelle :
*Protection des yeux/du visage :
Utiliser un équipement de protection des yeux.
Lunettes de sécurité
*Protection du corps :
vêtements de protection
*Protection respiratoire :
Type de filtre recommandé : Filtre A
-Contrôle de l’exposition environnementale :
Ne laissez pas le produit pénétrer dans les égouts.

MANIPULATION et STOCKAGE du PRIMOJEL :
-Conditions de stockage sûr, y compris d'éventuelles incompatibilités :
*Conditions de stockage :
Bien fermé.
Sec.

STABILITE et REACTIVITE du PRIMOJEL :
-Stabilité chimique :
Le produit est chimiquement stable dans des conditions ambiantes standard (température ambiante).
-Possibilité de réactions dangereuses :
Aucune donnée disponible