PRIMOJEL

Primojel используется в качестве добавки в целлюлозно-бумажной промышленности, выполняет функции удержания, фильтрации и улучшения.
Primojel также используется для поверхностного склеивания бумаги.
В более высоких концентрациях Примоджель может действовать как усилитель растворения.

Номер CAS: 9063-38-1
Номер ЕС: 618-597-7
Молекулярная формула: C2H4O3•xNa•x

СИНОНИМЫ:
CMS-Na, Primojel, PRIMOJEL(R), НАТРИЯ КРАХМАЛА ГЛИКОЛЯТ, НАТРИЯ КРАХМАЛА ГЛИКОЛЯТ, НАТРИЯ КАРБОКСИМЕТИЛ КРАХМАЛА, Натрия карбоксиметилкрахмал, натрия карбоксиметилкрахмал, натрия карбоксиметилкрахмал, SodiumStarchGlycolateExtraPure, НАТРИЯ КАРБОКСИМЕТИЛ КРАХМАЛА СОЛЬ, Primojel, Натрия крахмала гликолят, Натрия карбоксиметилкрахмал, Натрия гликолят крахмала, Натрия гликолят крахмала, Натрия гликолят крахмала

Примоджель — это крахмалгликолят натрия.
Primojel — мелкий, белый или почти белый, сыпучий порошок.
Primojel впитывает воды в 20 раз больше собственного веса.

Быстрое проникновение воды в таблетки и сильное набухание приводят к их быстрому распаду.
Набухающее действие делает Примоджель наиболее эффективным в нерастворимых матрицах.
Исследования показывают, что Primojel впитывает больше воды, чем аналогичные продукты на рынке, и развивает мощную дезинтегрирующую силу, что делает его высокоэффективным продуктом.

Ботанический источник, степень сшивания и степень замещения Primojel были оптимизированы для того, чтобы обеспечить быстрое поглощение воды полимером без образования вязкого геля, который может препятствовать проникновению воды в таблетку.
Primojel — это супердезинтегрант, подходящий для различных составов таблеток и капсул.

В более высоких концентрациях Примоджель может действовать как агент, усиливающий растворение.
Primojel высокоэффективен при использовании внутригранулярно и/или внегранулярно в процессах сухой/влажной грануляции.
Primojel используется для прямого прессования/сухой грануляции/влажной грануляции/сухого смешивания.

Исключительная способность Primojel к набуханию обеспечивает его быструю дезинтеграцию.
Primojel использует надежную функциональность в различных процессах
Примогель — натриевая соль метилового эфира крахмала, получаемая путем реакции крахмала с уксусной кислотой в щелочной среде.

Содержание натрия (Na) должно составлять 80% ~ 2,0% в расчете на сухой продукт, промытый этанолом.
Primojel — белый или почти белый порошок; без запаха; гигроскопичен.
Примогель диспергируется в воде в виде вязкого коллоидного раствора, нерастворимого в этаноле или эфире.

Primojel — не имеющий запаха, вкуса, нетоксичный, поглощающий тепло и влагу материал.
Примогель растворяется в воде, образуя коллоидный раствор, устойчивый к воздействию света и тепла.
Примогель нерастворим в этаноле, эфире, хлороформе и других органических растворителях.

Водный раствор Primojel обладает хорошей вязкостью, стабильностью, защитными коллоидными и пленкообразующими свойствами, не подвержен разложению и образованию плесени, стабилен в щелочных и слабокислых условиях и образует осадок в сильнокислых условиях.
Водный раствор более стабилен в щелочи и хуже в кислоте.

Primojel образует свободную кислоту, нерастворимую в воде, и снижает ее вязкость, поэтому он не подходит для сильнокислых продуктов.
При длительном нагревании водного раствора Приможеля выше 80°С вязкость уменьшается.
Primojel обладает свойствами, схожими с карбоксиметилцеллюлозой (КМЦ), а также различными свойствами, такими как загущение, суспендирование, диспергирование, эмульгирование, связывание, удержание воды и защита коллоидов.

Примогель получают путем сшивания и карбоксиметилирования картофельного крахмала.
Primojel — белый сыпучий порошок.
Primojel — это сшитая натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы.

Primojel также представляет собой белый сыпучий порошок.
Примогель получают путем сшивания и карбоксиметилирования картофельного крахмала.
Primojel — белый сыпучий порошок.

Примоджель — это натриевая соль карбоксиметилового эфира.
Примоджель — это порошок белого или почти белого цвета, без вкуса и запаха.
Primojel — это супердезинтегрант, подходящий для различных составов таблеток и капсул.

Кроме того, в высоких концентрациях Примоджель действует как усилитель растворения.
Примоджель очень эффективен при добавлении интрагранулярно или экстрагранулярно во время грануляции.
Примоджель — натриевая соль карбоксиметилового эфира.

Гликоляты крахмала имеют рисовое, картофельное, пшеничное или кукурузное происхождение.
Primojel — это белый или почти белый порошок без вкуса и запаха, относительно сыпучий.
Примоджель — белый или почти белый, мелкий, очень гигроскопичный порошок.

Primojel — супердезинтегрант для таблеток для проглатывания, таблеток для рассасывания во рту и твердых капсул.
Обычная концентрация Приможела составляет от 2% до 8%.
Primojel, или SSG, представляет собой сшитый вариант карбоксиметилкрахмала.

Цвет Приможела варьируется от белого до почти белого оттенка.
Порошок Primojel не имеет запаха, вкуса, гигроскопичен и сыпуч.

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ И ПРИМЕНЕНИЕ ПРИМОДЖЕЛЯ:
Primojel — это супердезинтегрант, подходящий для различных составов таблеток и капсул.
В более высоких концентрациях Примоджель может действовать как усилитель растворения.
Примоджель высокоэффективен при интрагранулярном и/или экстрагранулярном применении в гранулированных составах.

Primojel используется в качестве добавки в целлюлозно-бумажной промышленности, выполняет функции удержания, фильтрации и улучшения.
Primojel также используется для поверхностного склеивания бумаги.
Primojel подходит для различных форм таблеток и капсул.

В более высоких концентрациях Примоджель может действовать как усилитель растворения.
Primojel подходит для различных форм таблеток и капсул.
Primojel эффективен в сочетании как с нерастворимыми связующими наполнителями, такими как МКЦ и дикальцийфосфат, так и с труднорастворимыми или растворимыми связующими наполнителями, такими как маннит и лактоза в концентрациях 2–6%.

Primojel также подходит для рецептур, требующих некрахмальных продуктов.
Примоджель используется в фармацевтической промышленности в качестве вспомогательного вещества, способствующего быстрому распаду.
Primojel быстро впитывает воду, что приводит к набуханию, а это в свою очередь обеспечивает быстрый распад гранул и таблеток.

Примоджель также действует как суспендирующий и гелеобразующий агент.
Primojel используется в качестве вспомогательного вещества для растворения фармацевтических препаратов в таблетках и капсулах.
Primojel быстро впитывает воду, что приводит к набуханию и быстрому распаду таблеток и гранул.

Primojel используется как разрыхлитель, суспендирующий агент и гелеобразователь.
Примоджель является наиболее широко используемым вспомогательным веществом в области фармацевтики.
Примоджель широко используется в качестве супердезинтегранта в различных лекарственных формах.

Primojel — супердезинтегрант, подходящий для различных составов таблеток и капсул.
В более высоких концентрациях Примоджель может действовать как усилитель растворения.
Примоджель высокоэффективен при интрагранулярном и/или экстрагранулярном применении в гранулированных составах.

-Функциональное значение крахмалгликолята натрия в фармацевтической промышленности:
В качестве основного вспомогательного вещества Primojel всегда действует наилучшим образом, повышая показатель распадаемости при обработке пероральных твердых фармацевтических продуктов.
Primojel также известен как вспомогательное вещество для растворения в фармацевтической промышленности со стандартной абсорбционной характеристикой для улучшения процесса набухания, что имеет большое значение для устойчивой и классической текстуры таблеток и гранул.

Три уникальные характеристики Primojel — суспендирующие свойства, дезинтегрирующие свойства и гелеобразующие свойства — играют жизненно важную роль в таблетировочной промышленности, обеспечивая клиническую ценность таблеток.
Таким образом, Примоджель необходим, поскольку он обеспечивает всасывание активных ингредиентов в фармацевтических составах.

-Особые области применения Primojel в фармацевтической промышленности:
Пероральные фармацевтические продукты обрабатываются с использованием Примоджеля как превосходного дезинтегранта.
При стандартной грануляции в таблетировочной промышленности Primojel играет важную роль в сквозном прессовании.

Превосходная способность к образованию суспензии делает Primojel прекрасным выбором в качестве вспомогательного вещества в фармацевтической промышленности.
Высокая растворяющая способность Primojel улучшает текстуру таблеток и составов.

ПРЕИМУЩЕСТВА ПРИМОЖЕЛЯ:
Будучи гидрофобным вспомогательным веществом, Примоджель усиливает набухание гранул при контакте с водой.
Primojel увеличивает уровень давления сжатия, чтобы сохранить процесс распада нетронутым.

Все эти уникальные характеристики делают Примоджель одним из лучших вариантов в качестве вспомогательного вещества в отраслях производства клинических препаратов.
Primojel в основном используется в качестве дезинтегранта в фармацевтических составах для улучшения растворения таблеток.

ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА ПРИМОЖЕЛЯ:
Водный раствор Primojel частично разлагается бактериями в атмосфере, что снижает вязкость.
Primojel сложнее гидролизовать, чем обычный крахмал. Нерастворим в метаноле, этаноле и других органических растворителях.

pH 1% водного раствора Приможеля составляет 6,7~7,0.
Водный раствор Приможела более стабилен в щелочи и хуже в кислоте.

ИСТОЧНИК ПРИМОЖЕЛЯ:
Примоджель содержится в крахмалистом веществе картофеля и кукурузы.
Химическая обработка или модификация свойств крахмала приводит к получению Приможела.

Проверенная химическая обработка с использованием Primojel повышает гидрофильность и снижает уровень растворимости в воде.
В зависимости от размера частиц, процентного содержания хлорида натрия и pH компании-производители используют различные марки Primojel для удовлетворения требований к более быстрому разрыхлителю.

ПРИМОДЖЕЛЬ ТИП А:
Исключительная способность к набуханию обеспечивает быструю дезинтеграцию
Надежная функциональность в различных процессах
Primojel — супердезинтегрант, подходящий для различных составов таблеток и капсул.

В более высоких концентрациях Примоджель может действовать как усилитель растворения.
Primojel высокоэффективен при использовании внутригранулярно и/или внегранулярно в процессах сухой/влажной грануляции.

РАСПАДАЕМОСТЬ ПРИМОДЖЕЛЯ:
Primojel впитывает воды в 20 раз больше собственного веса.
Быстрое проникновение воды в таблетки и сильное набухание приводят к их быстрому распаду.

Набухающее действие делает Примоджель наиболее эффективным в нерастворимых матрицах.
Исследования показывают, что Primojel впитывает больше воды, чем аналогичные продукты на рынке, и развивает мощную дезинтегрирующую силу, что делает его высокоэффективным продуктом.

Ботанический источник, степень сшивания и степень замещения Primojel были оптимизированы для того, чтобы обеспечить быстрое поглощение воды полимером без образования вязкого геля, который может препятствовать проникновению воды в таблетку.

ПРИ ПРЯМОМ ПРЕССОВАНИИ ПРИМОЖЕЛЯ:
Рекомендуемая начальная концентрация Примоджеля составляет от 2% по весу до 4%.

На рисунке показано, как сохраняется время распадаемости различных таблеток плацебо (таблетки массой 250 мг / диаметром 9 мм, содержащие 4% масс. Приможеля и 0,5% масс. стеарата магния) после хранения в течение 6 месяцев при температуре 40˚C / относительной влажности 75% в открытых контейнерах.

Показано также разрушение контрольных таблеток, хранившихся в течение 6 месяцев в условиях окружающей среды лаборатории.
Эти данные подтверждают, что Примоджель остается эффективным супердезинтегрантом.

ПРИ ВЛАЖНОЙ ГРАНУЛЯЦИИ ПРИМОЖЕЛЯ:
Мы рекомендуем, чтобы Primojel был включен хотя бы частично (50% или более) в процесс грануляции.
Это особенно важно при использовании большой доли нерастворимого разбавителя.
Внутригранулярные компоненты подвергали влажной грануляции (с высоким усилием сдвига), высушивали, просеивали и смешивали с внегранулярной частью Primojel® и стеаратом магния.

Таблетки прессовали по 250 мг и тестировали на растворение в 900 мл воды с использованием аппарата USP 2.
Растворение диклофенака натрия происходит медленнее, если Примоджель используется только в экстрагранулярной фазе.
Если вместо двухосновного фосфата кальция использовать лактозу, то эффект локализации Примоджеля значительно снижается.

ФИЗИЧЕСКИЕ И ХИМИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА ПРИМОЖЕЛЯ:
КАС: 9063-38-1
EINECS: 618-597-7
Молекулярная формула: C2H4O3•xNa•x
Температура плавления: >210°C (разл.)
Растворимость: Практически нерастворим в метиленхлориде. В воде образует полупрозрачную суспензию.
Внешний вид: Белый порошок.
Цвет: от белого до кремового

МЕРЫ ПЕРВОЙ ПОМОЩИ ПРИМОДЖЕЛЯ:
-Описание мер первой помощи
*Общие советы:
Покажите этот паспорт безопасности материала лечащему врачу.
*При вдыхании:
После вдыхания:
Свежий воздух.
*В случае попадания на кожу:
Немедленно снимите всю загрязненную одежду.
Промыть кожу
вода/душ.
*В случае попадания в глаза:
После попадания в глаза:
Смойте большим количеством воды.
Вызовите офтальмолога.
Снимите контактные линзы.
*При проглатывании:
После проглатывания:
Немедленно дайте пострадавшему выпить воды (максимум два стакана).
Обратитесь к врачу.
- Указание на необходимость немедленной медицинской помощи и специального лечения.
Нет доступных данных

МЕРЫ ПРИ СЛУЧАЙНОМ ВЫБРОСЕ ПРИМОДЖЕЛЯ:
-Меры предосторожности по охране окружающей среды:
Не допускайте попадания продукта в канализацию.
-Методы и материалы для локализации и очистки:
Закройте сливы.
Собирайте, связывайте и откачивайте разливы.
Соблюдайте возможные материальные ограничения.
Вынимайте сухим.
Утилизируйте надлежащим образом.
Очистите пораженный участок.

МЕРЫ ПОЖАРОТУШЕНИЯ ПРИМОДЖЕЛЯ:
-Средства пожаротушения:
*Подходящие средства пожаротушения:
Углекислый газ (CO2)
Мыло
Сухой порошок
*Неподходящие средства пожаротушения:
Для данного вещества/смеси ограничения по огнетушащим средствам не предусмотрены.
-Дополнительная информация:
Не допускайте загрязнения поверхностных вод или грунтовых вод водой, используемой для тушения пожаров.

КОНТРОЛЬ ВОЗДЕЙСТВИЯ/ИНДИВИДУАЛЬНАЯ ЗАЩИТА ПРИМОДЖЕЛЯ:
-Параметры контроля:
--Ингредиенты с параметрами контроля на рабочем месте:
-Контроль экспозиции:
--Средства индивидуальной защиты:
*Защита глаз/лица:
Используйте средства защиты глаз.
Защитные очки
*Защита тела:
защитная одежда
*Защита органов дыхания:
Рекомендуемый тип фильтра: Фильтр A
-Контроль воздействия на окружающую среду:
Не допускайте попадания продукта в канализацию.

ОБРАЩЕНИЕ И ХРАНЕНИЕ ПРИМОЖЕЛЯ:
-Условия безопасного хранения, включая любые несовместимости:
*Условия хранения:
Плотно закрыто.
Сухой.

СТАБИЛЬНОСТЬ и РЕАКЦИОННАЯ СПОСОБНОСТЬ ПРИМОЖЕЛЯ:
-Химическая стабильность:
Продукт химически стабилен при стандартных условиях окружающей среды (комнатная температура).
-Возможность опасных реакций:
Нет доступных данных